近日，天隆智造家族迎来了新成员——自主研发的超高敏丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法），该试剂盒已成功通过国家药监局三类注册！作为天隆科技（不朽情缘MG）主导承担的“十四五”国家重点研发计划的重要成果之一，本产品实现了优先通过NMPA审批并获得上市许可。

该检测试剂盒的特点显著：基于荧光PCR技术平台，能够定量检测人血清或血浆样本中的HCV RNA，助力早期发现和治疗HCV感染，从而保护肝脏健康！

产品优势

1. 检测灵敏性：本试剂盒的检测下限低至12 IU/mL，特别适合低病毒载量患者。
2. 定量精准：定量范围为20 IU/mL至10×10⁸ IU/mL，有效指导治疗方案的精准实施。
3. 型别广泛：覆盖1-6种HCV病毒亚型，有效避免漏检风险。
4. 结果可靠：内标质控参与提取，并采用dUTP+UNG酶防污染措施，降低假阴性及假阳性结果的概率。

临床意义

1. 早期识别隐匿性丙型肝炎或低病毒载量患者，避免漏诊。
2. 精确判断抗病毒治疗的起点及停药时机。
3. 监测和评估治疗效果，降低耐药或复发风险。
4. 预测病情进展和预后，评估肝纤维化及肝硬化的风险。

重要的防控手段

根据世卫组织的估计，至2022年全球仍有约5000万慢性丙肝感染者，其中24万人死于HCV感染导致的肝硬化或肝细胞癌，每年新发感染者约为100万人。丙肝尚无有效疫苗，积极筛查、早检测、早发现和早治疗成为了有效防控丙肝的重要策略，并降低其进展为肝硬化甚至肝癌的风险。

超高灵敏度的HCV-RNA检测不仅是确诊丙型肝炎感染的有效方法，同时也为抗病毒治疗的启动和调整提供了支持。国内外众多指南和专家共识均推荐采用灵敏度更高的HCV核酸检测，以确保早期诊断和精准治疗。不朽情缘MG始终致力于创新发展，持续推出高性能产品，为实现丙肝的彻底消除和保护民众健康不懈努力！